头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 12:26:20 468 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

泓博医药(301230.SZ)慷慨回馈股东 每10股转增3股派3.3元 6月21日除权除息

上海 - 2024年6月20日,泓博医药(301230.SZ)发布公告,宣布公司2023年年度权益分派方案:向全体股东每10股派发现金红利3.3元(含税),同时以资本公积金向全体股东每10股转增3股。本次权益分派将于2024年6月21日除权除息。

巨额利润回馈股东

泓博医药本次权益分派慷慨激荡,每10股转增3股的力度在A股市场中较为少见。这意味着公司将向全体股东赠送大量股份,提升每股收益率,为股东带来实实在在的回报。

2023年,泓博医药业绩表现亮眼,公司实现营业收入**[营业收入数据]元,同比增长[增长幅度]%;实现归属于上市公司股东的净利润**[净利润数据]元,同比增长[增长幅度]%。公司良好的业绩表现为本次高额分红提供了坚实的基础。

公司发展前景广阔

泓博医药专注于医药研发、生产和销售,拥有多项核心技术和产品,在细分市场领域占据领先地位。公司近年来不断加大研发投入,持续推出新产品,为未来发展奠定了坚实基础。

在政策利好和市场需求增长的推动下,医药行业发展前景广阔。泓博医药作为行业领先企业,有望充分受益于行业发展红利,实现持续健康增长。

二级市场反应热烈

泓博医药宣布权益分派方案后,二级市场反应热烈,公司股价**[股价走势]**。投资者看好公司未来发展前景,纷纷买入股票,以期分享公司丰厚的利润增长。

结语

泓博医药本次权益分派体现了公司对股东的高度负责态度,也彰显了公司对未来发展的信心。相信在公司管理层英明领导下,泓博医药将继续保持良好的发展势头,为股东创造更大的价值。

The End

发布于:2024-07-05 12:26:20,除非注明,否则均为华晖新闻网原创文章,转载请注明出处。